一、?? 公司介紹：專(zhuān)注質(zhì)控，賦能精準(zhǔn)診斷

Zeptometrix并非簡(jiǎn)單的試劑供應(yīng)商，而是一個(gè)深度整合了微生物學(xué)、分子生物學(xué)與免疫學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)的解決方案提供者。公司的核心使命，是通過(guò)提供高質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì)控材料，幫助用戶確保從研發(fā)到臨床檢測(cè)每一個(gè)環(huán)節(jié)的準(zhǔn)確性與可比性。

這一使命的達(dá)成，建立在幾個(gè)堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)之上：

深厚的技術(shù)積淀與垂直整合能力  

Zeptometrix擁有從病原體溯源、培養(yǎng)、純化到滅活的全流程技術(shù)能力。這意味著公司能夠從源頭控制產(chǎn)品質(zhì)量，確保所使用的微生物材料具有明確的背景與清晰的溯源。其依托的商業(yè)化樣本庫(kù)，收錄了超過(guò)一百萬(wàn)份具有明確臨床診斷信息的樣本，為產(chǎn)品開(kāi)發(fā)提供了豐富的資源。

以臨床需求為導(dǎo)向的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)理念  

所有產(chǎn)品的設(shè)計(jì)都緊密?chē)@真實(shí)的臨床檢測(cè)場(chǎng)景與用戶痛點(diǎn)。無(wú)論是應(yīng)對(duì)新發(fā)突發(fā)傳染病（如病毒），還是優(yōu)化對(duì)常見(jiàn)病原體（如流感病毒、呼吸道合胞病毒）的檢測(cè)，Zeptometrix的產(chǎn)品線都旨在模擬患者樣本，為檢測(cè)系統(tǒng)的性能驗(yàn)證提供真實(shí)的“標(biāo)尺"。

對(duì)質(zhì)量與安全的持續(xù)承諾  

公司配備專(zhuān)業(yè)的三級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室（BSL-3），用于高風(fēng)險(xiǎn)病原體的操作與制備，從源頭上保障生產(chǎn)安全。同時(shí)，其產(chǎn)品生產(chǎn)遵循嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系，關(guān)鍵產(chǎn)品線已全面通過(guò)歐盟體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)（CE-IVDR）認(rèn)證，確保了從生產(chǎn)到終端使用的全程可追溯性與國(guó)際合規(guī)性。

近年來(lái)，隨著對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的重視，Zeptometrix已組建本地化團(tuán)隊(duì)，并逐步建立本土庫(kù)存，旨在為中國(guó)用戶提供更快速的技術(shù)響應(yīng)、更便捷的物流支持與更貼合本地需求的定制化服務(wù)。

?? 下圖為"上海起發(fā)"作為其授權(quán)代理的授權(quán)書(shū)

二、?? 核心優(yōu)勢(shì)：技術(shù)、產(chǎn)品與服務(wù)的三重保障

1. 創(chuàng)新的質(zhì)控技術(shù)平臺(tái)

Zeptometrix的核心競(jìng)爭(zhēng)力源于其獨(dú)特的滅活技術(shù)與質(zhì)控品設(shè)計(jì)理念，旨在解決傳統(tǒng)質(zhì)控材料的局限性。

• NATtrol™ 技術(shù)平臺(tái)：為分子診斷設(shè)立基準(zhǔn)  

  NATtrol™是Zeptometrix的旗艦技術(shù)。它采用一種化學(xué)修飾滅活工藝，對(duì)病原體（病毒、細(xì)菌等）表面的蛋白進(jìn)行特異性修飾，使其失去感染性與免疫原性。這一過(guò)程的精妙之處在于，它幾乎不觸及內(nèi)部的核酸（DNA/RNA），從而完整保留了病原體的遺傳物質(zhì)。與傳統(tǒng)的熱滅活或紫外線滅活相比，NATtrol™技術(shù)維持了病原體蛋白外殼的高級(jí)結(jié)構(gòu)與核酸的完整性。這意味著，以此技術(shù)制備的質(zhì)控品不僅能用于PCR擴(kuò)增環(huán)節(jié)的質(zhì)控，還能真實(shí)評(píng)估核酸提取步驟的效率，實(shí)現(xiàn)了對(duì)分子診斷“提取-擴(kuò)增-檢測(cè)"全流程的監(jiān)控。

• PROtrol™ 技術(shù)平臺(tái)：定義抗原檢測(cè)新標(biāo)準(zhǔn)  

  隨著抗原快速檢測(cè)（如膠體金試紙）的廣泛應(yīng)用，市場(chǎng)亟需能夠模擬完整病毒顆粒的抗原檢測(cè)質(zhì)控品。Zeptometrix推出的PROtrol™系列，采用了基于輻照的滅活方法。高能輻射選擇性地破壞病原體的核酸，使其失去復(fù)制能力，同時(shí)巧妙地保留了病毒顆粒完整的蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)空間構(gòu)象與抗原表位。這使得PROtrol™質(zhì)控品能夠高度模擬天然臨床樣本中的病毒抗原，為膠體金法、化學(xué)發(fā)光法等免疫層析平臺(tái)的性能驗(yàn)證提供了更真實(shí)、更可靠的陽(yáng)性對(duì)照。

• 重組類(lèi)噬菌體顆粒（PLPs）技術(shù)：面向未來(lái)的RNA質(zhì)控方案  

  這是Zeptometrix面向下一代分子診斷的前沿技術(shù)。PLPs是一種人工合成的、非感染性的蛋白顆粒，可以將用戶定制的RNA序列（最長(zhǎng)約1400個(gè)堿基）完整地封裝在其內(nèi)部。這種結(jié)構(gòu)為RNA提供了堅(jiān)固的保護(hù)，使其能夠抵抗環(huán)境中的核酸酶降解以及樣本中可能存在的抑制物干擾。PLPs技術(shù)在液體活檢（如cfRNA）、無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)（NIPT）以及RNA測(cè)序（RNA-seq）等需要高穩(wěn)定性RNA標(biāo)準(zhǔn)品的領(lǐng)域，展現(xiàn)出顯著優(yōu)勢(shì)。

2. 覆蓋全場(chǎng)景的多樣化產(chǎn)品矩陣

Zeptometrix的產(chǎn)品線幾乎涵蓋了傳染病診斷與相關(guān)研究的所有主要領(lǐng)域：

• 分子診斷質(zhì)控品：以NATtrol™系列為核心，覆蓋呼吸道、胃腸道、生殖道、血源性病原體等上百種病毒、細(xì)菌、真菌和寄生蟲(chóng)。產(chǎn)品形式包括單一病原體質(zhì)控品、多病原體復(fù)合驗(yàn)證盤(pán)、線性梯度盤(pán)（用于建立標(biāo)準(zhǔn)曲線）和外部運(yùn)行質(zhì)控品等。

• 抗原檢測(cè)質(zhì)控品：以PROtrol™系列為代表，專(zhuān)門(mén)用于評(píng)估基于抗原檢測(cè)的免疫層析平臺(tái)（如膠體金試紙條）的性能。

• 血清學(xué)檢測(cè)參比盤(pán)：提供包括HIV、HBV、HCV等在內(nèi)的傳染病血清轉(zhuǎn)化盤(pán)與血清盤(pán)。這些盤(pán)由來(lái)自同一感染者在疾病不同時(shí)期連續(xù)采集的系列樣本組成，并附有詳盡的檢測(cè)數(shù)據(jù)，是評(píng)估血清學(xué)試劑盒早期檢測(cè)能力、窗口期性能的黃金標(biāo)準(zhǔn)。

• 免疫測(cè)定試劑盒：提供包括ELISA、Western Blot在內(nèi)的多種免疫檢測(cè)試劑盒，用于特異性抗體或抗原的檢測(cè)。

• 安全無(wú)感染性的活性材料：提供經(jīng)過(guò)熱滅活或純化的病毒培養(yǎng)物、細(xì)菌裂解物、基因組DNA等，用于診斷試劑的研發(fā)、交叉反應(yīng)測(cè)試及基礎(chǔ)研究。

3. 嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與本地化支持

• 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)溯源：Zeptometrix的核心質(zhì)控品均可溯源至世界衛(wèi)生組織（WHO）國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)或其他國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，確保了檢測(cè)結(jié)果在全球范圍內(nèi)的可比性與公信力。

• 法規(guī)合規(guī)性：積極應(yīng)對(duì)全球監(jiān)管要求，其產(chǎn)品符合美國(guó)FDA、歐盟CE-IVDR等主要市場(chǎng)的法規(guī)要求，為診斷產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)提供有力支持。

• 本地化服務(wù)網(wǎng)絡(luò)：通過(guò)在中國(guó)授權(quán)的代理商體系，Zeptometrix為用戶提供從產(chǎn)品咨詢(xún)、技術(shù)答疑、訂單處理到售后支持的全程服務(wù)。部分熱門(mén)產(chǎn)品已實(shí)現(xiàn)中國(guó)本地庫(kù)存，縮短了交貨周期，能更快速地響應(yīng)用戶的研發(fā)與生產(chǎn)需求。

三、?? 熱門(mén)產(chǎn)品深度解析

以下將詳細(xì)介紹幾款具有代表性的Zeptometrix產(chǎn)品，涵蓋其品名、核心特點(diǎn)、存儲(chǔ)條件、工作原理與典型使用方法。

1. NATtrol™ 呼吸道病原體驗(yàn)證盤(pán)（如 NATRVP 系列）

• 品名：NATtrol™ Respiratory Verification Panel

• 產(chǎn)品特點(diǎn)：

  • 高度模擬真實(shí)樣本：包含多種常見(jiàn)呼吸道病毒（如甲型/乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、副流感病毒、腺病毒、人偏肺病毒、鼻病毒等）和細(xì)菌（如肺炎鏈球菌）的滅活全病原體。

  • 即用型液體：無(wú)需復(fù)雜復(fù)溶，開(kāi)瓶即可使用，減少操作誤差。

  • 靈活配置：提供不同組合的驗(yàn)證盤(pán)，可同時(shí)驗(yàn)證一個(gè)檢測(cè)試劑盒對(duì)多種病原體的特異性與靈敏度。

  • 安全無(wú)感染性：經(jīng)過(guò)NATtrol™技術(shù)處理，可在普通生物安全二級(jí)（BSL-2）實(shí)驗(yàn)室安全操作。

• 存儲(chǔ)條件：2-8°C冷藏保存，避免反復(fù)凍融。在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下，產(chǎn)品通常具有長(zhǎng)達(dá)12-24個(gè)月的穩(wěn)定性。

• 工作原理：利用化學(xué)修飾劑特異性修飾病原體表面的蛋白，使其失去感染性，同時(shí)保持內(nèi)部核酸（DNA或RNA）的完整性與蛋白外殼的結(jié)構(gòu)。這些處理后的病原體顆粒在分子檢測(cè)中（如PCR）的行為與天然病原體高度一致。

• 使用方法：

  1. 從冰箱中取出驗(yàn)證盤(pán)，平衡至室溫（或按說(shuō)明書(shū)要求）。

  2. 輕微渦旋混勻。

  3. 使用無(wú)菌移液器吸取一定體積（如25μL）的質(zhì)控品，直接加入核酸提取試劑中，與待測(cè)臨床樣本一同進(jìn)行提取。

  4. 后續(xù)的擴(kuò)增與檢測(cè)步驟與常規(guī)臨床樣本相同。

  5. 分析結(jié)果：質(zhì)控品應(yīng)產(chǎn)生預(yù)期的陽(yáng)性信號(hào)。若無(wú)信號(hào)，則提示核酸提取或擴(kuò)增步驟可能存在問(wèn)題。

2. PROtrol™ 流感病毒抗原檢測(cè)質(zhì)控品

• 品名：PROtrol™ Influenza Virus Antigen Control

• 產(chǎn)品特點(diǎn)：

  • 全病毒形式：提供完整的、經(jīng)過(guò)滅活的流感病毒顆粒，而非重組蛋白片段，能更真實(shí)地反映抗原檢測(cè)試劑對(duì)天然病毒顆粒的捕獲能力。

  • 雙參數(shù)提供：同時(shí)標(biāo)定滅活前的病毒滴度（如TCID50/mL）和滅活后的特定蛋白濃度（如核蛋白NP濃度），為試劑盒的靈敏度評(píng)價(jià)提供多維數(shù)據(jù)。

  • 優(yōu)異的穩(wěn)定性：批次間一致性高，確保長(zhǎng)期監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的可靠性。

• 存儲(chǔ)條件：2-8°C冷藏保存。

• 工作原理：采用輻照滅活技術(shù)，高能射線使病毒核酸斷裂，喪失復(fù)制能力，但病毒顆粒的物理結(jié)構(gòu)，尤其是表面的血凝素（HA）和神經(jīng)氨酸酶（NA）蛋白的構(gòu)象得以保留。

• 使用方法：

  1. 將質(zhì)控品恢復(fù)至室溫。

  2. 根據(jù)試劑盒說(shuō)明書(shū)，將一定量的質(zhì)控品滴加到抗原檢測(cè)試紙條的加樣區(qū)。

  3. 在指定時(shí)間內(nèi)讀取結(jié)果。該質(zhì)控品應(yīng)呈現(xiàn)清晰的陽(yáng)性條帶。

  4. 可用于確定試劑盒的檢測(cè)下限（LoD），評(píng)估批間差異，或作為實(shí)驗(yàn)室日常室內(nèi)質(zhì)控的陽(yáng)性對(duì)照。

3. 人免疫球蛋白ELISA檢測(cè)試劑盒（如 Human IgA ELISA）

• 品名：Human IgA ELISA Kit

• 產(chǎn)品特點(diǎn)：

  • 即用型試劑：所有試劑，包括包被好的微孔板、檢測(cè)抗體、標(biāo)準(zhǔn)品、底物和終止液均已預(yù)制優(yōu)化，用戶無(wú)需自行包被或配制。

  • 高特異性與靈敏度：采用多克隆抗體配對(duì)，有效檢測(cè)人血清、血漿或細(xì)胞培養(yǎng)上清液中的IgA含量。

  • 快速檢測(cè)：整個(gè)檢測(cè)流程可在2-3小時(shí)內(nèi)完成。

• 存儲(chǔ)條件：所有組分均在2-8°C條件下保存。未使用的微孔板條應(yīng)保存在原裝鋁箔袋中，并加入干燥劑防潮。

• 工作原理：基于雙抗體夾心法ELISA原理。微孔板預(yù)包被有捕獲抗體（抗人IgA）。樣本中的IgA被捕獲后，加入酶標(biāo)記的檢測(cè)抗體（另一種抗人IgA抗體）形成“夾心"復(fù)合物。洗去未結(jié)合物后，加入顯色底物（如TMB），酶催化反應(yīng)產(chǎn)生顏色，其深度與樣本中IgA的濃度成正比。通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)曲線即可定量。

• 使用方法：

  1. 加樣：將稀釋好的標(biāo)準(zhǔn)品和待測(cè)樣本加入對(duì)應(yīng)的微孔中。

  2. 孵育：在室溫下孵育一定時(shí)間（如1小時(shí)），使抗原抗體充分結(jié)合。

  3. 洗滌：用洗板液洗滌微孔數(shù)次，去除未結(jié)合的物質(zhì)。

  4. 加檢測(cè)抗體：加入酶標(biāo)檢測(cè)抗體，再次孵育。

  5. 二次洗滌。

  6. 加底物顯色：加入TMB底物溶液，避光孵育。

  7. 終止與讀數(shù)：加入終止液終止反應(yīng)，立即在酶標(biāo)儀上讀取450nm處的吸光度值。

  8. 數(shù)據(jù)分析：根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)品的吸光度和濃度繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線，計(jì)算樣本中IgA的濃度。

4. MS2噬菌體外部質(zhì)控品（如 NATMS2-STQ）

• 品名：NATtrol™ MS2 Bacteriophage External Run Control

• 產(chǎn)品特點(diǎn)：

  • 理想的過(guò)程控制品：MS2噬菌體是RNA病毒，其作為外源性?xún)?nèi)標(biāo)被廣泛用于監(jiān)控RNA提取和逆轉(zhuǎn)錄效率。

  • 高濃度與精準(zhǔn)定量：提供高拷貝數(shù)濃度（如10^7 copies/mL），并通過(guò)數(shù)字PCR（dPCR）等絕對(duì)定量方法進(jìn)行標(biāo)定。

  • 高穩(wěn)定性：2-8°C長(zhǎng)期穩(wěn)定，避免反復(fù)凍融導(dǎo)致的滴度下降。

• 存儲(chǔ)條件：2-8°C保存。

• 工作原理：MS2噬菌體是一種無(wú)包膜的RNA病毒，其結(jié)構(gòu)與許多人類(lèi)RNA病毒相似。將其以已知濃度添加到樣本裂解液中，與樣本一同經(jīng)歷核酸提取、逆轉(zhuǎn)錄和PCR擴(kuò)增全過(guò)程。通過(guò)監(jiān)測(cè)MS2的檢測(cè)信號(hào)，可以判斷樣本處理過(guò)程是否有效，是否存在PCR抑制物。

• 使用方法：在樣本核酸提取步驟開(kāi)始前，向每份樣本裂解液中加入固定體積（如5μL）的MS2質(zhì)控品，后續(xù)流程與常規(guī)檢測(cè)一致。最終數(shù)據(jù)分析時(shí)，MS2通道應(yīng)有穩(wěn)定的陽(yáng)性信號(hào)。

四、? 解決實(shí)驗(yàn)中的哪些關(guān)鍵問(wèn)題？

Zeptometrix的產(chǎn)品體系直擊診斷研發(fā)與臨床檢測(cè)中的多個(gè)核心痛點(diǎn)：

1.  攻克“假陰性"與“假陽(yáng)性"難題  

    病毒變異可能導(dǎo)致引物/探針結(jié)合位點(diǎn)改變，造成假陰性；樣本中的干擾物質(zhì)可能引起非特異性擴(kuò)增，導(dǎo)致假陽(yáng)性。Zeptometrix提供的包含野生型和常見(jiàn)突變株的驗(yàn)證盤(pán)，可以幫助用戶全面評(píng)估試劑盒對(duì)變異株的檢出能力，確保檢測(cè)的廣譜性與準(zhǔn)確性。

2.  實(shí)現(xiàn)“全流程"質(zhì)控，精準(zhǔn)定位故障環(huán)節(jié)  

    傳統(tǒng)質(zhì)控品往往只監(jiān)控PCR擴(kuò)增這一步。Zeptometrix的NATtrol™等產(chǎn)品，由于保留了完整的病原體結(jié)構(gòu)，可以從核酸提取環(huán)節(jié)開(kāi)始參與質(zhì)控。如果提取失敗，質(zhì)控品無(wú)信號(hào)；如果擴(kuò)增失敗，質(zhì)控品也無(wú)信號(hào)。這種設(shè)計(jì)能幫助實(shí)驗(yàn)室快速定位問(wèn)題是出在提取、擴(kuò)增還是儀器檢測(cè)環(huán)節(jié)。

3.  建立標(biāo)準(zhǔn)化與可比性，滿足實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證要求  

    不同實(shí)驗(yàn)室、不同批次試劑的結(jié)果差異是質(zhì)量管理的難題。Zeptometrix產(chǎn)品可溯源至國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，并提供明確的定值數(shù)據(jù)（如拷貝數(shù)、蛋白濃度），為實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制（IQC）和室間質(zhì)量評(píng)價(jià)（EQA）提供了統(tǒng)一的“標(biāo)尺"，助力實(shí)驗(yàn)室通過(guò)ISO 15189等質(zhì)量體系認(rèn)可。

4.  保障高風(fēng)險(xiǎn)病原體實(shí)驗(yàn)的安全性與可及性  

    操作埃博拉病毒、SARS-CoV-2等高致病性病原體的活病毒需要高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室（BSL-3/4），限制了許多機(jī)構(gòu)的研發(fā)能力。Zeptometrix通過(guò)滅活技術(shù)，提供安全無(wú)感染性的質(zhì)控品，使得在普通BSL-2實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行相關(guān)檢測(cè)方法的開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證成為可能，大幅降低了研發(fā)門(mén)檻與生物安全風(fēng)險(xiǎn)。

5.  填補(bǔ)抗原快速檢測(cè)的“金標(biāo)準(zhǔn)"空白  

    抗原檢測(cè)（如新冠抗原自測(cè)試劑）常使用重組蛋白作為陽(yáng)性對(duì)照，但其空間構(gòu)象與天然病毒有差異。Zeptometrix的PROtrol™系列提供全病毒形式的滅活質(zhì)控品，模擬了臨床樣本中病毒抗原的天然狀態(tài)，為評(píng)估試紙條的臨床靈敏度提供了更可靠的依據(jù)。

6.  加速研發(fā)進(jìn)程，提供豐富且標(biāo)準(zhǔn)的樣本資源  

    研發(fā)新型檢測(cè)方法需要多種病原體的陽(yáng)性樣本，但臨床樣本獲取困難、不均一、且有生物風(fēng)險(xiǎn)。Zeptometrix龐大的樣本庫(kù)和產(chǎn)品目錄提供了即用型、標(biāo)準(zhǔn)化的陽(yáng)性材料，極大縮短了方法建立和驗(yàn)證的周期。

五、?? 目標(biāo)客戶群體

1.  體外診斷（IVD）試劑研發(fā)與生產(chǎn)企業(yè)  

    這是Zeptometrix最核心的客戶群體。從產(chǎn)品設(shè)計(jì)、分析性能驗(yàn)證、注冊(cè)檢驗(yàn)到生產(chǎn)質(zhì)控，IVD企業(yè)在其產(chǎn)品的全生命周期中都需要可靠的第三方質(zhì)控品和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。Zeptometrix的產(chǎn)品是它們進(jìn)行靈敏度、特異性、精密度、線性范圍等關(guān)鍵性能評(píng)估的重要工具。

2.  醫(yī)院檢驗(yàn)科與第三方獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室  

    用于日常檢測(cè)的室內(nèi)質(zhì)量控制（IQC），確保每天發(fā)出的每一份報(bào)告都準(zhǔn)確可靠。同時(shí)也用于參加室間質(zhì)量評(píng)價(jià)（EQA）計(jì)劃，以及新檢測(cè)項(xiàng)目開(kāi)展前的性能驗(yàn)證。

3.  高等院校與科研院所  

    從事傳染病致病機(jī)制、免疫應(yīng)答、新型檢測(cè)技術(shù)（如CRISPR、微流控、生物傳感器）開(kāi)發(fā)的科研團(tuán)隊(duì)，需要高純度的病原體抗原、抗體、基因組DNA/RNA以及血清盤(pán)等作為關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)材料。

4.  疾病預(yù)防控制中心（CDC）與公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)  

    在傳染病監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)（如流感監(jiān)測(cè)網(wǎng)、艾滋病監(jiān)測(cè)系統(tǒng)）中，需要標(biāo)準(zhǔn)品來(lái)校準(zhǔn)各參與實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)系統(tǒng)，確保全國(guó)乃至全球監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性與可比性，為公共衛(wèi)生決策提供可靠依據(jù)。

5.  制藥與生物技術(shù)公司  

    在疫苗和抗病物的研發(fā)過(guò)程中，需要定量檢測(cè)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物或臨床試驗(yàn)受試者體內(nèi)的病毒載量、抗體滴度等關(guān)鍵指標(biāo)。Zeptometrix的定量質(zhì)控品為這些檢測(cè)提供了基準(zhǔn)。

6.  食品、藥品與環(huán)境檢測(cè)機(jī)構(gòu)  

    用于檢測(cè)食品中的致病微生物（如沙門(mén)氏菌、單增李斯特菌）、藥品中的微生物限度以及環(huán)境水體中的病毒指標(biāo)（如諾如病毒），保障公共安全。

六、? 常見(jiàn)問(wèn)題與解答（Q&A）

Q1：Zeptometrix的產(chǎn)品是否適用于我們實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有的檢測(cè)平臺(tái)？  

A：Zeptometrix的產(chǎn)品設(shè)計(jì)具有廣泛的平臺(tái)兼容性。無(wú)論是傳統(tǒng)的PCR儀、實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀、數(shù)字PCR儀，還是等溫?cái)U(kuò)增平臺(tái)、基因測(cè)序平臺(tái)（NGS），亦或是膠體金試紙條、化學(xué)發(fā)光、ELISA等免疫檢測(cè)平臺(tái)，都有相應(yīng)的質(zhì)控品可供選擇。在選購(gòu)前，可提供您的具體平臺(tái)信息，以便獲得最適配的產(chǎn)品推薦。

Q2：產(chǎn)品的穩(wěn)定性如何？應(yīng)該如何儲(chǔ)存？  

A：絕大多數(shù)Zeptometrix的液體質(zhì)控品和試劑盒均要求在2-8°C條件下冷藏保存，禁止冷凍。在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下，未開(kāi)封的產(chǎn)品通常具有12至24個(gè)月的有效期。產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)上會(huì)明確標(biāo)注儲(chǔ)存條件和有效期。正確的儲(chǔ)存是保證產(chǎn)品性能穩(wěn)定的關(guān)鍵。

Q3：我們研究的病原體比較特殊，不在標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品目錄中，能否提供定制服務(wù)？  

A：可以。定制化服務(wù)是Zeptometrix的核心能力之一。依托其強(qiáng)大的樣本庫(kù)和病原體培養(yǎng)、滅活技術(shù)平臺(tái)，可以為客戶提供特定病原體、特定濃度、特定基質(zhì)（如唾液、痰液、血液模擬基質(zhì)）的定制化質(zhì)控品或樣本。您可以直接聯(lián)系Zeptometrix的技術(shù)銷(xiāo)售代表，討論具體的定制需求。

Q4：產(chǎn)品是否提供詳細(xì)的性能數(shù)據(jù)和質(zhì)量文件？  

A：是的。每一批次的Zeptometrix產(chǎn)品都附有詳細(xì)的檢驗(yàn)報(bào)告（Certificate of Analysis, CoA），其中包含該批產(chǎn)品的特性描述、濃度定值數(shù)據(jù)、檢測(cè)方法、儲(chǔ)存條件等信息。對(duì)于診斷試劑注冊(cè)申報(bào)，這些文件是重要的支持性資料。部分產(chǎn)品還提供產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)（IFU）和技術(shù)書(shū)。

Q5：在中國(guó)購(gòu)買(mǎi)，貨期需要多久？是否有本地技術(shù)支持？  

A：Zeptometrix通過(guò)授權(quán)的中國(guó)代理商進(jìn)行銷(xiāo)售和服務(wù)。對(duì)于常規(guī)目錄產(chǎn)品，部分已有中國(guó)本地庫(kù)存，可實(shí)現(xiàn)較快發(fā)貨。對(duì)于需要從美國(guó)調(diào)貨的產(chǎn)品，標(biāo)準(zhǔn)貨期通常為數(shù)周。Zeptometrix的中國(guó)團(tuán)隊(duì)及其代理商可提供從產(chǎn)品咨詢(xún)、訂單處理、清關(guān)物流到售后技術(shù)支持的全程服務(wù)。遇到任何實(shí)驗(yàn)問(wèn)題，都可以聯(lián)系獲得技術(shù)支持。

Q6：這些滅活質(zhì)控品是否絕對(duì)安全？  

A：Zeptometrix采用的化學(xué)修飾（NATtrol™）和輻照（PROtrol™）滅活工藝，經(jīng)過(guò)嚴(yán)格驗(yàn)證，能有效消除病原體的感染性。相關(guān)產(chǎn)品可在生物安全二級(jí)（BSL-2）實(shí)驗(yàn)室環(huán)境下安全操作。但作為良好的實(shí)驗(yàn)室規(guī)范，在處理所有生物源性材料時(shí)，仍建議佩戴適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防護(hù)裝備。

Q7：產(chǎn)品如何用于實(shí)驗(yàn)室的日常質(zhì)控？  

A：建議將Zeptometrix的質(zhì)控品納入實(shí)驗(yàn)室的日常質(zhì)量控制程序。例如，在每批次臨床樣本檢測(cè)時(shí)，同時(shí)運(yùn)行陰性、弱陽(yáng)性和/或陽(yáng)性質(zhì)控品。通過(guò)繪制Levey-Jennings質(zhì)控圖，監(jiān)控檢測(cè)系統(tǒng)的長(zhǎng)期穩(wěn)定性。具體方案可參考CLSI等國(guó)際指南，并結(jié)合實(shí)驗(yàn)室的SOP制定。

Q8：對(duì)于新發(fā)傳染病，Zeptometrix能否快速提供相關(guān)質(zhì)控品？  

A：快速響應(yīng)新發(fā)突發(fā)傳染病是Zeptometrix的優(yōu)勢(shì)之一。在病毒（SARS-CoV-2）流行期間，公司迅速推出了包括原始株及多種變異株在內(nèi)的熱滅活病毒培養(yǎng)物和NATtrol™質(zhì)控品，支持了全球診斷試劑的快速研發(fā)和驗(yàn)證。公司擁有成熟的病原體獲取、培養(yǎng)和產(chǎn)品化流程，能夠應(yīng)對(duì)未來(lái)的公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)。

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